清洁验证后残留物限度计算方式，你都了解吗？
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）于2025.1.17发布《清洁验证技术指南》，该指南详细描述了清洁验证执行过程中的各项要求，以指导和规范药品上市许可持有人、药品生 …
2023GMP指南 - dxy.cn
Nov 26, 2024 · 这个帖子发布于 1 年零 39 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
2023年版药品GMP指南全套8本pdf+Word压缩版本 - DXY.cn
Aug 5, 2023 · 最新整理，修复了里面多处错误，整理了pdf+Word两个版本，为方便下载已经压缩，每个压缩包里面都是pdf+Word两个版本
《药品注册核查要点与判定原则》
May 4, 2022 · 本工作程序明确核查的目的与依据、核查的范围、核查的基本原则和实施流程，以及申请人和检查员的职责义务等。 基于该工作程序，CFDI同步发布了三个核查要点和判定原 …
一文弄懂注册核查与GMP符合性检查 - dxy.cn
May 17, 2022 · 三 注册生产现场核查与上市前GMP检查的衔接 2021年12月20日，CFDI颁布了《药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序（试行）》，对两者 …
药理毒理知识 - DXY.cn
2023.3.6国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 (CFDI)发布了<<药品共线生产质量风险管理指南>>其中提到“要充分收集样品毒理学的相关数据,如急性毒性试验、长期
2023年最新药品GMP指南pdf电子版 - DXY.cn
2023年最新药品GMP指南pdf电子版，附件已经放在下面，评论区还有三本
2023年版GMP指南 - dxy.cn
Jun 21, 2023 · 2023年版GMP指南：厂房设施与设备.pdf (33 MB)
日本蓝皮书：全网最全面的检索指南！ - DXY.cn
来源：CFDI检查核查之窗 4、蓝皮书概述（2018.7.13版） 1.列表项目 原则上，这包括国家医疗保险药品价格标准中列出的非专利药品（国家医疗保险价格取消过渡期除外）。 难以进行质量 …
国内外毒性数据查询网站汇总 - dxy.cn
前言 2023.3.6国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 (CFDI)发布了<<药品共线生产质量风险管理指南>> 其中提到“要充分收集样品毒理学的相关数据,如急性毒性试验、长期毒性试 …